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警惕过敏儿童常见药-孟鲁司特钠(顺尔宁)
作者: 程琳蕊 于 2023年03月15日 发布在分类 / 炎症过敏 / 常见西药 下,并于 2023年03月15日 编辑
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什么是孟鲁司特钠?

孟鲁司特钠又叫顺尔宁,是治疗哮喘、过敏性鼻炎的常用药物。但是 2020 年 3 月 4 日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布黑框警告:孟鲁司特钠可诱发严重神经精神不良事件,建议限制其用于过敏性鼻炎的治疗。 

为什么被FAD黑框警告?

FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称FDA 官网截图 FDA 根据可用的信息,重新评估了使用孟鲁司特的风险与获益。孟鲁司特产品说明书上已有描述精神方面的不良反应,包括自杀念头与自杀行为。但很多专业医务人员、患者及护理人员并不知晓此风险。所以 FDA 根据外部专家审议意见,为了强调此不良风险,决定发出「黑框警告」。

FAD黑框警告的目的是什么?

「黑框警告」是 FDA 针对某一药物发出的「警报」,向医生强调说明某药潜在的严重不良反应,并限制其使用。 「黑框警告」的目的是严格适应征,尽可能减少使用以避免药物的严重不良反应事件。

「黑框警告」就是禁用吗?并不是,但要求更加严格适应症,严格限制其使用,权衡利弊,尽可能选用其它代替药物,以最大程度减少其严重的药物严重不良风险。  
 

对抽动儿童而言这个药需要非常非常谨慎。



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2023-03-15 11:46:14[当前版本] 程琳蕊 创建版本

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